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【ChiCTR2400086003】基于远程监测平台的临床应用对新生儿黄疸随访依从性和高胆红素血症检出率的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086003

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿黄疸，新生儿高胆红素血症，

试验通俗题目

基于远程监测平台的临床应用对新生儿黄疸随访依从性和高胆红素血症检出率的影响研究

试验专业题目

基于远程监测平台的临床应用对新生儿黄疸随访依从性和高胆红素血症检出率的影响研究

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临床试验信息
试验目的

分析基于远程监测平台的临床应用对新生儿黄疸随访依从性和高胆红素血症检出率的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

开放标签

试验项目经费来源

无基于远程监测平台的临床应用对新生儿黄疸随访依从性和高胆红素血症检出率的影响研究

试验范围

/

目标入组人数

42;46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-25

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生后24h以上，胎龄>37周的新生儿，出院前经儿科会诊后，TcB处于40%∽70%，可以随母出院，居家继续监测黄疸情况者； 2.测定皮肤完好水肿，无破溃、感染等异常者；；

排除标准

1.先天发育不全者； 2.有黄疸高危因素：血型不合、头颅血肿、围产期有缺氧窒息史、酸中毒、低体温、低蛋白血症、感染或母亲/新生儿应用了影响胆红素代谢的药物等； 3.新生儿ABO血型不合溶血病等，包括第一诊断为直接胆红素升高为主的新生儿黄疸，阻塞性黄疸的新生儿； 4.伴发心、肺严重障碍者和伴发急性感染； 5.患有色盲的产妇；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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