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【ChiCTR2200065235】探究心房颤动患者射频消融术后即刻复发的危险因素——观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065235

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

探究心房颤动患者射频消融术后即刻复发的危险因素——观察性研究

试验专业题目

探究心房颤动患者射频消融术后即刻复发的危险因素——观察性研究

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临床试验信息
试验目的

心房颤动（下文简称“房颤”）是最常见的心律失常之一。射频消融术已被证实是有效的维持窦性心律的治疗方法。“中国房颤指南”中指出，射频消融术后3个月内的时间被定义为“空窗期”，该时期内出现的复发被称作早期复发，不具有临床意义。3个月至1年内发生的复发，被称作晚期复发，1年以上出现的复发被称为远期复发。尽管早期复发可能是由于组织水肿造成的电生理不稳定状态引起，不能视作真正的复发，但近来有研究提示，早期复发是晚期复发的高危因素。 在临床实践中，部分房颤患者在射频消融术48小时内即会出现复发。这样的复发可被称作“即刻复发”。即刻复发往往会造成患者住院时间延长。然而，针对房颤射频消融即刻复发的临床数据十分有限。缺乏相关证据阐述即刻复发是否会造成医疗花费的增加？即刻复发是否会造成不利的远期预后？即刻复发的危险因素如何？ 综上，本研究旨在通过单中心数据，探究房颤患者射频消融术后即刻复发的危险因素和其潜在不利影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.至浙江大学医学院附属第一医院行心房颤动射频消融术的患者。 2.出院时间为2021.7.1-2022.6.30。；

排除标准

1.未行肺静脉环状隔离的患者。 2.经射频消融术仍未能转复窦性心律的患者。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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