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【ChiCTR1900021296】胃癌个体化精准医疗药物筛选与评价体系建立研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021296

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

胃癌个体化精准医疗药物筛选与评价体系建立研究

试验专业题目

胃癌个体化精准医疗药物筛选与评价体系建立研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

因肿瘤异质性问题，临床上针对胃癌的药物治疗效果不佳，本研究旨在将满足条件的胃癌受试者纳入胃癌个体化精准药物筛选治疗研究，采集胃癌患者手术/活检/穿刺标本，建立人源性胃癌PDX模型；进行MINI PDX药敏试验和PDX药敏试验。 对胃癌患者手术/活检/穿刺样本和成熟建立的PDX模型进行基因检测，分析其生物学特性。结合患者临床治疗结果，评估PDX药敏试验和MINI-PDX药敏试验在胃癌临床治疗方面可能的应用前景。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室发展基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-09-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 病理组织学检查确诊的胃癌患者，需要进行系统抗癌治疗； 2 临床检查无其他肿瘤性疾病 3 能够采取手术切除或活检取得新鲜的肿瘤组织样本； 4 具有符合RECIST 1.1标准的客观瘤灶，可以采用CT/MRI评价疗效； 5 KPS评分≥60，预期生存期须≥3个月；综合评估认为能够耐受化疗及靶向治疗的患者； 1.6 受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好，能积极治疗和配合随访；；

排除标准

1 术后发生非计划再次手术 2 治疗过程中发现患者患有其他肿瘤者，干扰本试验研究； 3 KPS评分＜60分或者血液生化检查提示患者不适合继续行化疗者或化疗有推迟的； 4 无法或拒绝采集肿瘤样本，包括肿瘤标本或循环肿瘤细胞等； 5 不配合接受相关治疗方案或随访方案；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西京医院消化病院

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