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【ChiCTR-ROC-17012180】早产儿肠道菌群与消化性疾病相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17012180

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喂养不耐受

试验通俗题目

早产儿肠道菌群与消化性疾病相关性研究

试验专业题目

早产儿肠道菌群与消化性疾病相关性研究

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临床试验信息
试验目的

探究喂养不耐受早产儿的肠道菌群结构和功能特点，比较喂养不耐受早产儿与正常早产儿肠道菌群的结构和功能差异，为喂养不耐受早产儿的诊断与治疗提供新的方向。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

无。

试验项目经费来源

1.徐州市医学青年后备人才经费 2.江苏省优势学科经费

试验范围

/

目标入组人数

400;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组：（1）自愿参加本试验并签署知情同意书 （2）受试者为早产婴儿 （3）由专业量表诊断为喂养不耐受 对照组：（1）自愿参加本试验并签署知情同意书 （2）受试者为早产婴儿 （3）发育正常，没有喂养不耐受发生；

排除标准

（1）采样时有严重腹泻或全身有明显炎症反应 （2）克罗恩病，IBD（炎症性肠病） （3）先天性消化道异常，NEC（坏死性小肠结肠炎） （4）接受过腹部外科手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市妇幼保健院

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研究负责人邮编

221009

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