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【ChiCTR2600134660】基于虚实辨证的脑小血管病磁共振影像特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134660

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气血亏虚证;阴虚动风证;血虚动风证;气阴亏虚证/气阴两伤证;脾胃气虚证;肾精亏虚证;气血两伤证;痰淤阻窍证;风痰阻络证;肝阳上亢证

试验通俗题目

基于虚实辨证的脑小血管病磁共振影像特征研究

试验专业题目

基于虚实辨证的脑小血管病磁共振影像特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨脑小血管病(CSVD)患者中医虚实辨证分型与磁共振影像特征的关联性,分析影响CSVD虚实辨证的相关因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

46;92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《中国脑小血管病诊治专家共识2021》中CSVD的影像学诊断标准,头颅MRI可见皮层下小梗死、血管源性腔隙、脑白质高信号、扩大的血管周围间隙、脑微出血等特征之一; 2. 年龄>=18岁,临床资料、影像学资料完整; 3. 可配合完成中医四诊信息采集及相关检查。;

排除标准

1. 既往有大面积脑梗死、脑出血病史,颅内外血管狭窄程度>50%; 2. 合并颅脑肿瘤、颅脑闭合性损伤、脑积水、蛛网膜下腔出血等其他颅内疾病; 3. 因中毒、多发性硬化、脑炎等非血管因素导致的脑白质病变; 4. 伴严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、精神疾病,或酒精中毒、药物成瘾、肢体残疾无法配合检查,存在MRI检查禁忌者; 5. 尿白蛋白阳性,合并泌尿系感染、肾小球肾炎等泌尿系统疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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