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【ChiCTR2600122657】精神发育迟滞患者家庭成员心理健康状况的横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122657

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神发育迟滞

试验通俗题目

精神发育迟滞患者家庭成员心理健康状况的横断面研究

试验专业题目

精神发育迟滞患者家庭照顾者心理健康现状调查与风险因素分析研究

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临床试验信息
试验目的

将符合纳入标准的智力发育迟滞患者家庭照顾者作为研究对象，系统采集其人口学资料（如年龄、性别、经济状况等）和情境因素（每日照料时长）以及评估患者病情。随后采用广泛认可的量表（焦虑症筛查量表GAD-7、抑郁症筛查量表PHQ-9、心理韧性量表CD-RISC-10、生活满意度量表SWLS、照料者获益感量表等）对其心理健康水平进行标准化评估。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

399

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-30

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.精神发育迟滞患者符合中文版ICD-10诊断标准的：智商70以下，明显低于同龄人平均水平。 2.精神发育迟滞患者社会适应困难，表现在个人生活能力和履行社会职责有明显缺陷； 3.精神发育迟滞患者起病于18岁以前； 4.精神发育迟滞患者至少有一名直接照顾者，在患者病前1年来至研究结束与患者共同居住。 照顾者 1.年龄≥18岁； 2.文化程度小学以上； 3.能够理解量表和问卷的内容；；

排除标准

1.伴有其他严重疾病，可能对患者及其家属造成不良影响； 2.信息来源不详细或不可靠； 3.经确诊患有任何类型的精神障碍或认知障碍，可能影响其客观提供信息或完成评估的能力； 4.访谈中情绪失控，或其他原因导致无法完成访谈的照顾者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中江县精神病医院

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研究负责人邮编

/

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