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【ChiCTR1900021482】深圳出生队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021482

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不良出生结局；儿童生长发育问题等

试验通俗题目

深圳出生队列研究

试验专业题目

深圳出生队列研究

申办单位信息
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联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的在于建立孕产妇及出生人口队列，基于出生队列建立孕产妇及新生儿信息数据库及生物学样本库，进行生命早期环境暴露因素与不良妊娠结局、出生缺陷及新生儿呼吸系统、心血管系统疾病、儿童生长发育问题等的相关性研究;并进一步进行生命早期暴露导致不良出生结局的机制研究探索，以尽可能减少和避免高危因素、减少和预防因环境因素所致出生缺陷及不良妊娠结局的发生，减少婴幼儿呼吸及心血管系统疾病发生率，改善母儿不良结局，提高人口素质。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

Open

试验项目经费来源

深圳市医疗卫生“三名工程”、深圳市南山区妇幼专项-出生队列研究经费

试验范围

/

目标入组人数

8000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-06

试验终止时间

2032-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

自2019年3月6日-2025年3月5日在深圳市南山区妇幼保健院建档产检的产妇（胎龄小于20周），在本院分娩并能在本市居住7年、自愿参与本研究并签订知情同意书的孕妇8000例，并同意其娩出的新生儿进入出生队列研究，并计划在我院儿童保健门诊进行定期随访至7岁。；

排除标准

孕周超过20周、拒绝参加、无法保证在我院分娩参加儿童保健、心智不健全需要监护人、不愿签署知情同意的孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市南山区妇幼保健院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518000

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