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【ChiCTR2300078924】病原靶向测序（tNGS）在腹膜透析相关腹膜炎病原学诊断中的应用临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078924

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜透析相关性腹膜炎

试验通俗题目

病原靶向测序（tNGS）在腹膜透析相关腹膜炎病原学诊断中的应用临床研究方案

试验专业题目

病原靶向测序（tNGS）在腹膜透析相关腹膜炎病原学诊断中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对腹透相关性腹膜炎患者病原学检测的2种方法（tNGS法和传统微生物培养法）进行对比，探索tNGS在腹膜透析相关腹膜炎病原学诊断中的应用，以期对腹膜透析相关性腹膜炎做出早期、迅速、准确的诊断，以助于指导临床早期采用精准抗生素治疗，优化治疗效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-21

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 ≥18 岁 。 （2）根据ISPD腹透相关腹膜炎指南中，诊断标准的前两项[1]：（①腹痛和/或透出液混浊，伴或不伴发热；②透析液常规检查白细胞计数 > 100/µL，和/或多核细胞 > 50%），拟诊为腹透相关腹膜炎的患者。 （3）愿意自费做tNGS检测项目的患者。；

排除标准

（1）不同意加入研究或拒绝签署同意书的患者； （2）合并腹腔恶性肿瘤患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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