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【ChiCTR2600119551】卷曲乳杆菌改善子宫内膜炎进而提高 IVF 临床妊娠率的临床和机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119551

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜炎合并不孕症

试验通俗题目

卷曲乳杆菌改善子宫内膜炎进而提高 IVF 临床妊娠率的临床和机制研究

试验专业题目

卷曲乳杆菌改善子宫内膜炎进而提高 IVF 临床妊娠率的临床和机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟综合运用高通量测序、代谢组学及分子生物学技术,通过动物实验探究卷曲乳杆菌促进 IVF 临床妊娠的分子调控机制;同时,扩大临床入组人数,进一步验证卷曲乳杆菌干预 CE 对提高不孕症患者 IVF 临床妊娠率的作用,为临床应用提供循证支持。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2025年江西省自然科学基金南昌创新发展联合基金

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-40岁之间,已婚,有规律性生活,未避孕1年以上未成功妊娠; 2.没有慢性腹痛或腰骶部疼痛; 3.未使用过阴道用药及益生菌制剂; 4.其男性伴侣无可引起女性不孕的少、弱、畸、无精症。;

排除标准

1. 其他宫腔病变:如宫腔粘连、黏膜下子宫肌瘤、子宫纵隔等子宫畸形; 2.合并有子宫内膜异位症、卵巢肿瘤、输卵管积液; 3. 女性激素异常,有不明原因出血的患者; 4. 或妇科检查有子宫和(或)附件压痛,怀疑有盆腔炎的患者; 5. 合并有严重心脑血管、肝、肾功能障碍疾病不宜进行IVF/ICSI治疗或妊娠的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市第九医院

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