ChiCTR2600135115
尚未开始
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2026-10-26
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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
亚剂量艾司氯胺酮预防性镇痛对于儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征术后疼痛作用的临床研究
亚剂量艾司氯胺酮预防性镇痛对于儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征术后疼痛作用的临床研究
本研究旨在探究亚剂量艾司氯胺酮用于预防性镇痛对儿童 OSAS 术后疼痛的临床管理，是否能降低术后疼痛的发生率。
随机平行对照
上市后药物
一名研究员（研究员A）负责随机分组。总共有100名受试者，以1:1的比例分为两组，每组各50名受试者：氯胺酮组（K组）和生理盐水组（N组）。分配序列和随机号码由电脑生成。
双盲
2026年度河南省医学科技攻关计划
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50
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2026-12-01
2028-11-30
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a) 年龄：3-7（不含）周岁; b) ASA 麻醉分级Ⅰ~Ⅱ级； c) 择期行阻塞性睡眠呼吸暂停综合征手术（中度或以下：1≤呼吸暂停低通气指数AHI≤10）； d) 预计手术时间≤1h； e) 患儿家长或法定监护人签署知情同意书。；
请登录查看a) 体重指数（BMI）：BMI>28kg/m2 或 BMI<14kg/m2；体重>50kg 或体重<10kg； b) 24H 内有急性上呼吸道感染患儿； c) 支气管哮喘患者； d) 重度睡眠呼吸暂停综合征者（呼吸暂停低通气指数 AHI＞10）； e) 评估为困难气道者； f) 肾功能损伤（BUN 或者 Cr>2 倍参考值上限）者；肝功能损伤（ALT 或者 AST>2 倍参考值上限）者； g) 患有精神疾病者，或严重头部外伤史、颅内高压者； h) 24H 服用镇痛、镇静、止吐、激素药物，或者长期服用者（24H 内未服用）； i) 对麻醉药（艾司氯胺酮、舒芬太尼、丙泊酚等）或组成成分过敏者； j) 近 3 个月内作为受试者参加过药物临床试验； k) 父母或患儿拒绝，不能或不愿签知情同意书者； l) 合并其他情况，研究者认为不适合入组的等。；
请登录查看开封市儿童医院
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