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【ChiCTR2500095641】基于Kolcaba舒适理论的高危早产儿人文关怀方案构建及智能交互应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高危早产儿

试验通俗题目

基于Kolcaba舒适理论的高危早产儿人文关怀方案构建及智能交互应用研究

试验专业题目

基于Kolcaba舒适理论的高危早产儿人文关怀方案构建及智能交互应用研究

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临床试验信息
试验目的

（1）调查高危早产儿父母保胎治疗首次入院至出院期间感知压力、社会支持、抑郁水平，明确高危早产儿及高危早产儿父母不同阶段的人文关怀需求，构建基于Kolcaba舒适理论的高危早产儿人文关怀方案,为高危早产儿实施标准化的人文关怀提高理论依据。 （2）依托“围产云”平台拓展智能交互功能，实施基于Kolcaba舒适理论的高危早产儿人文关怀方案，评价其临床应用效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市基础研究专项（自然科学基金）基础研究面上项目（项目编号JCYJ20240813104102004）

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

2027-11-27

是否属于一致性

/

入选标准

①高危早产儿母亲因高危妊娠接受保胎入院治疗，并拟在本院分娩；②早产儿出生于孕28-34周之间；③高危早产儿出生后即在本院治疗且住院时间>72 h；④父亲和母亲年龄≥20岁，且均具有较好的沟通和读写能力；⑤父母双方同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

①有严重精神和躯体疾病的母亲，有酒精或药物滥用史；②存在医患纠纷；③产妇存在严重的产科并发症，例如先兆子痫、胎盘早剥等，严重影响胎儿和母亲健康。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市人民医院

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研究负责人邮编

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