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首页 临床进展 肝内多发肝细胞癌病灶患者手术切除联合射频消融治疗策略的临床研究

【ChiCTR-ONC-14005171】肝内多发肝细胞癌病灶患者手术切除联合射频消融治疗策略的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-14005171

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

肝内多发肝细胞癌病灶患者手术切除联合射频消融治疗策略的临床研究

试验专业题目

肝内多发肝细胞癌病灶患者手术切除联合射频消融治疗策略的临床研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

发现肝内多发肝细胞癌病灶患者行手术切除联合射频治疗的最佳适应条件

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 肝炎后肝硬化代偿期（Child A级）； 2) 肝脏多发占位性病灶：需同时满足下列三个条件： A. 术前结合病史、体格检查、实验室检查、影像学，临床诊断为肝癌； B. 术中应用超声造影进一步确认子灶个数及大小； C. 术后病理确诊为原发性肝细胞癌； 3) 患者术前影像学检查结果需同时满足下列两个条件： A. 主病灶不论位置、大小，仍可行手术切除，包括半肝切除或局部切除等； B. 术前影像学可见半肝以外子灶最大直径≤3cm,数量≤2个，局部肿块以外子灶最大直径≤3cm,数量≤3个； 4) 术前CT或MRI、超声造影等影像学检查均未发现门静脉主干癌栓，门脉左支、右支主干或二级分支内存在影像学癌栓者，需能行相应半肝或局部切除清除癌栓； 5) 无肝外转移证据； 6) 愿意参加本临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1) 年龄不足16岁患者； 2) 妊娠期或哺乳期女性； 3) 存在腔静脉癌栓、门静脉主干或拟保留侧肝脏门静脉存在癌栓； 4) 影像学提示肝硬化较重，或Child B级、C级肝功能患者难以耐受肝癌切除术者； 5) 合并心、肺、肾等其它脏器严重疾病，不能耐受手术者； 6) 存在其他治疗禁忌症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川成都华西医院

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研究负责人邮编

610041

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