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【ChiCTR2000038980】陈星医师：伦理审批文件签发于2017年，是否还在有效期内，请确认，请及时更新。 短期正念癌症康复训练对乳腺癌患者多维度健康的干预效果及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038980

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

陈星医师：伦理审批文件签发于2017年，是否还在有效期内，请确认，请及时更新。 短期正念癌症康复训练对乳腺癌患者多维度健康的干预效果及机制研究

试验专业题目

短期正念癌症康复训练对乳腺癌患者多维度健康的干预效果及机制研究

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临床试验信息
试验目的

探讨调适后的正念癌症康复干预对改善我国乳腺癌患者多维度健康指标包括症状负担、心理社会学指标、及相关生物学指标的应用效果及其作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在进行随机分组前，由小组信息管理员将仔细阅读患者的病历资料，获得其人口社会学、疾病相关信息。按照入组的先后顺序给患者编号，由现场调研人员按照随机数字表法，将其分配至实验组和对照组。对纳入的两组患者在年龄、职业、文化程度、婚姻状况、 经济状况、宗教信仰、肿瘤分期及卡氏功能状态量表得分进行统计学分析，比较两组患者的均衡性。如果两名互相认识的患者被分配到不同的组别，我们将及时调整分组方案。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-25

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理检查确诊为乳腺癌且知晓病情； 2.年龄 18~70 岁； 3.无精神病史及其他严重急慢性疾患； 4.简易智能神状态检查量表（Simple Intelligent Mental State Examination Scale, MMSE得分≥27分；卡氏功能状态量表 (Karnofsky Performance Status, KPS)得分>60 分（60分的功能状态为 :有时需人帮助, 但大多数时间可自理）； 5.知情同意并签署参与本研究的协议；；

排除标准

1.正在参与或以往参与过心理社会干预实验研究； 2.合并严重躯体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅护理学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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