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【ChiCTR2000040441】调神疏肝针法治疗卒中后抑郁症患者的随机平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后抑郁症

试验通俗题目

调神疏肝针法治疗卒中后抑郁症患者的随机平行对照临床研究

试验专业题目

调神疏肝针法治疗卒中后抑郁症患者的随机平行对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

201203

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照的临床研究，为调神疏肝针法治疗PSD的有效性和安全性提供循证医学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

应用简单随机法把114例患者以1:1:1的比例分为调神疏肝针法组、普通针刺组和假针刺组各38例，运用PEMS 3.1统计软件包，获取这114例患者的实验随机号和分组结果。将分组结果制成卡片，放入密封的牛皮纸信封中并编号。取出信封根据分组情况使用相应的治疗方法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合卒中后抑郁症的中西医诊断标准和中医分类标准。HAMD 8≤总分≤35。中风后出现的轻中度抑郁； 2）40至70岁之间。性别不限； 3）未接受其他抗抑郁治疗； 4）需患者本人签署知情同意书自愿接受治疗。；

排除标准

1）不符合卒中后抑郁症的诊断标准者； 2）昏迷或严重意识障碍，严重失语或失去认知、耳聋等影响表达; 3）严重呼吸衰竭、心衰、肾衰。或其他影响功能恢复的肌肉骨骼或神经系统疾病的患者; 4）晕针或拒绝接受针灸治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203

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