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【ChiCTR2300078703】环泊酚复合布托啡诺用于乳腺旋切术的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078703

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚+布托啡诺

药物类型

/

规范名称

环泊酚+布托啡诺

首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺肿瘤

试验通俗题目

环泊酚复合布托啡诺用于乳腺旋切术的半数有效剂量

试验专业题目

环泊酚复合布托啡诺用于乳腺旋切术的半数有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在监护麻醉下，测定环泊酚复合布托啡诺用于乳腺旋切术的半数有效剂量（ED50）

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

（1）能理解并签署知情同意书； （2）年龄≥18 岁并≤60 岁； （3）ASA 分级为Ⅰ或Ⅱ级； （4）BMI 18～ 30 kg /m2 （5）对研究用药无过敏、不耐受情况； （6）符合乳腺旋切术的适应症； （7）未参与其他临床研究。；

排除标准

研究中使用麻醉药成分过敏，有乳腺旋切术禁忌证，心肝肾等功能障碍者；哮喘病史者；酒精滥用者，患有精神疾病、糖尿病者；近 3 个月内间断或 1 个月内服用精神类或阿片类药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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