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【ChiCTR2500102642】基于 PIFr 优化和 EIT 指导下的 DPI 治疗对降低 AECOPD 发生率影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102642

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于 PIFr 优化和 EIT 指导下的 DPI 治疗对降低 AECOPD 发生率影响的临床研究

试验专业题目

基于 PIFr 优化和 EIT 指导下的 DPI 治疗对降低 AECOPD 发生率影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以确定基于吸入峰流速（PIFr）优化和肺电阻抗成像仪（ EIT）指导下的干粉吸入剂（DPI）使用能否降低AECOPD 的发生率为目的，通过整合实时EIT监测来评估局部肺通气和药物沉积，为降低慢阻肺患者急性加重风险提供有效途径，探索EIT对COPD个体化、精准化治疗的潜在应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

本单位科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： 1.年龄≥40 岁；吸烟史≥20 包年； 2.吸入支扩剂后气流阻塞（FEV 1/VC 小于 0.7）； 3.症状与 COPD 一致（呼吸困难\咳嗽\咳痰），正在使用DIP 治疗的稳定期患者； 4.预期生存≥12周；；

排除标准

排除标准： 1.包括其他原因的呼吸道症状，如肺栓塞、充血性心力衰竭、间质性肺病恶化、肺炎或气胸。 2.伴有心肺肝肾等重要脏器的严重基础疾病者； 3.进入研究前的6个月内，出现心脑血管事件，如急性脑梗塞、急性冠脉综合征等，心血管临床症状或疾病未能良好控制。 (1)纽约心脏病协会（NYHA）2 级以上心力衰竭； (2)心脏彩超检查 LVEF（左室射血分数）＜50%； (3)不稳定型心绞痛； (4)有临床意义、需要治疗或干预的室上性或室性心律失常。 4.已知有精神类药物滥用或吸毒史； 5.存在其他异常，可能增加参与风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军第九八六医院

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研究负责人邮编

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