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【ChiCTR2600117786】肺电阻抗断层成像技术（EIT）对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者早期诊断价值的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117786

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

肺电阻抗断层成像技术（EIT）对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者早期诊断价值的临床试验研究

试验专业题目

肺电阻抗断层成像技术（EIT）对慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者早期诊断价值的临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索生物电阻抗断层成像（electrical impedance tomography，EIT）参数作为标志物单独或联合对COPD的早期诊断效能，利用EIT参数评估COPD患者的局部通气情况，分析EIT参数与COPD患者肺功能参数的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

本单位科研经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-21

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组本研究的500例健康志愿者均排除各类急、慢性呼吸系统疾病；参与者于2024年11月至2029年11月在空军第九八六医院招募，患者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究： 1.肺活量测定诊断为COPD，吸入支扩剂后气流阻塞（FEV 1/FVC 小于 0.7）； 2.处于稳定期； 3.年龄在40岁至80岁之间； 4.理解正常，意识清晰，可以配合研究过程。；

排除标准

患者具有以下任何一项禁止入组本研究： 1.包括其他呼吸系统疾病患者，如肺栓塞、充血性心力衰竭、间质性肺病恶化、肺炎或气胸。 2.恶性肿瘤、自身免疫性疾病、全身性传染病、重要脏器功能障碍； 3.胸膜疾病或胸椎畸形； 4.无法配合肺功能检查； 5.局部皮肤损伤无法佩戴电极带。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军第九八六医院

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研究负责人邮编

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