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【ChiCTR2500104949】利用电阻抗断层成像技术（EIT）监测体位对足月暂时性呼吸增快症新生儿通气分布影响的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

暂时性呼吸增快症

试验通俗题目

利用电阻抗断层成像技术（EIT）监测体位对足月暂时性呼吸增快症新生儿通气分布影响的初步研究

试验专业题目

利用电阻抗断层成像技术（EIT）监测体位对足月暂时性呼吸增快症新生儿通气分布影响的初步研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是应用EIT技术探讨不同体位对足月TTN患儿肺部通气分布的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方工作人员使用计算机产生随机序列

盲法

单盲，对研究参与者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.生后6小时内入住新生儿科病房的足月儿 2.无创呼吸支持下诊断TTN患儿 3. 临床稳定状态（临床稳定状态定义：心率波动在+/-10 次/分、呼吸频率波动在+/-5 次/分以及血氧饱和度在+/-5%的范围内。；

排除标准

1.TTN需气管插管机械通气患儿 2.由其他原因引起呼吸窘迫的足月儿：如新生儿呼吸窘迫综合征，急性呼吸窘迫综合征，胎粪吸入性肺炎，新生儿肺炎，肺囊腺瘤等 3.早产儿 4.外院转入患儿 5.严重先天性多发畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

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