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【ChiCTR2300070778】阿魏酸钠治疗轻度认知功能障碍的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070778

试验状态

尚未开始

药物名称

阿魏酸钠片

药物类型

化药

规范名称

阿魏酸钠片

首次公示信息日的期

2023-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

阿魏酸钠治疗轻度认知功能障碍的临床疗效观察

试验专业题目

阿魏酸钠治疗轻度认知功能障碍的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察阿魏酸钠治疗轻度认知功能障碍的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

肖璐医师，通过IBM SPSS Statistics 21.0软件生成完全随机数字与序号。

盲法

使用安慰剂

试验项目经费来源

徐州市重点研发计划（社会发展）项目（KC20161）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诉记忆减退，并经他人证实； 2.临床评估证实有认知障碍，逻辑记忆损害如延迟故事回忆（DSR）得分较年龄或教育匹配人群的平均水准至少低 1.5 SD，其他认知领域相对保持完整，未达到痴呆标准； 3.简易精神状态检查（MMSE）得分在 24~30 分之间； 4.临床痴呆分级量表（CDR）=0.5 分，遗忘型 CDR 量表记忆项得分至少 0.5 分； 5.日常生活活动完好或有非常轻微的损害，如工具性日常生活活动（IADL）得分大于或等于 16 分； 6.无痴呆。；

排除标准

1既往有严重的脑血管疾病病史患者； 2. 2 年内患有抑郁病史者； 3.合并有过敏性休克等严重过敏性疾病患者； 4.患者 2 年内有酒精、精神类药物滥用或依赖； 5.参与本研究前服用过抗胆碱药、抗抑郁药、银杏叶制剂等药物患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军第七十一集团军医院

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