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【ChiCTR2300079057】失眠的认知行为治疗对慢性失眠障碍患者治疗的神经影像学机制和表观遗传学特征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079057

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠障碍

试验通俗题目

失眠的认知行为治疗对慢性失眠障碍患者治疗的神经影像学机制和表观遗传学特征的临床研究

试验专业题目

失眠的认知行为治疗对慢性失眠障碍患者治疗的神经影像学机制和表观遗传学特征的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：通过失眠的认知行为治疗干预慢性失眠障碍，通过影像学技术及相应的表观遗传学手段，探讨CBTI对失眠障碍的疗效，并分析CBTI治疗前后神经影像学的改变，揭示慢性失眠障碍患者的神经影像学基础，探讨慢性失眠障碍患者表观遗传学的遗传学特征。 2. 次要目的：通过CBTI治疗慢性失眠障碍患者，探讨慢性失眠障碍患者主客观睡眠知觉的特点，以及电生理特征。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表的方法将受试者进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 入选标准 （1）年龄18-50岁； （2）根据ICD-11的诊断标准，纳入慢性失眠障碍患者，所有患者失眠持续时间大于3个月；；

排除标准

2. 排除标准 （1）倒班工作，怀孕。 （2）伴有严重躯体疾病（如肝肾疾病，心脏疾病），精神分裂症等精神疾病继发的睡眠障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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