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【ChiCTR2600134855】肠道菌群-色氨酸代谢轴在OSAS相关日间过度思睡与情感障碍中的作用及机制

基本信息
登记号

ChiCTR2600134855

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停核心症状:夜间响鼾不均、目睹呼吸暂停、憋醒喘息及夜尿频多;日间表现为不可抗拒嗜睡、晨起顽固头痛口干、注意力及记忆力明显下降。常见体征为肥胖颈短、咽腔及舌根平面狭窄。长期缺氧可诱发难治性高血压、房颤、脑卒中和糖尿病,危害极大,需尽早行多导睡眠监测确诊。 日间嗜睡(Excessive Daytime Sleepiness, EDS):轻度:在安静的场合(如开会、听课、乘车)出现打瞌睡

试验通俗题目

肠道菌群-色氨酸代谢轴在OSAS相关日间过度思睡与情感障碍中的作用及机制

试验专业题目

肠道菌群-色氨酸代谢轴在OSAS相关日间过度思睡与情感障碍中的作用及机制

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临床试验信息
试验目的

本研究提出一个整合性的创新科学假说:OSAS的间歇性低氧与睡眠紊乱作为一种系统性应激,会冲击并重塑个体固有的肠道微生态;然而,由于患者基线肠道菌群组成具有高度个体特异性,这种应激所诱发的是“差异化”的菌群失调模式。这种特异性的失调模式,会通过影响色氨酸代谢的关键酶活或竞争底物,差异化地调控色氨酸代谢流的方向——若失调模式促使色氨酸代谢大量涌入犬尿氨酸途径,导致神经毒性代谢产物积累和中枢炎症,则临床表型偏向于情感障碍;若失调模式导致色氨酸向5-羟色胺合成途径的效率严重受损或前体供应不足,影响睡眠觉醒调控与情绪稳定性,则临床表型偏向于日间过度嗜睡。因此,肠道菌群在此过程中充当了将相同的上游病理压力,转化为不同下游神经精神症状的“核心生物转换器”。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为中重度OSAS的患者(年龄18-65岁,男女不限);<br>2.自愿参加并签署知情同意书;<br>3.(OSAS患者)经多导睡眠监测确诊为中重度OSAS(呼吸暂停低通气指数≥15次/小时);<br>4.(健康志愿者)无OSAS病史,睡眠监测正常;<br>5.新诊断、未治疗的中重度OSAS患者;;

排除标准

1.患有其他睡眠疾病(如发作性睡病、不宁腿综合征等); 2.患有严重精神疾病(如抑郁症、焦虑症已确诊并正在治疗); 3.近3个月内使用过抗生素、益生菌或激素类药物; 4.患有严重心、肝、肾疾病或肿瘤; 5.妊娠或哺乳期女性; 6.无法配合完成问卷评估或样本采集;;

研究者信息
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试验机构

桂林医科大学第二附属医院

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