【ChiCTR2600126624】奥赛利定对于老年患者胃癌根治术术后恢复质量的影响：一项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126624

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-12

临床申请受理号

靶点

适应症

围术期疼痛

试验通俗题目

奥赛利定对于老年患者胃癌根治术术后恢复质量的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

奥赛利定对于老年患者胃癌根治术术后恢复质量的影响：一项随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

将奥赛利定与舒芬太尼对比应用于老年胃癌根治术患者围术期镇痛，探索奥赛利定作为G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂对老年患者胃癌根治术术后恢复质量的影响，为临床疼痛管理提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验小组成员使用随机数字表法产生

盲法

双盲，麻醉实施医师：不参与术后的数据收集与结局评估。术后评估员及患者：均不知晓分组情况。为保障盲法，两组药物均使用不透明的避光注射器和输液泵管进行输注，由不参与研究的第三方药师或护士负责药物配置。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥65岁，性别不限； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级II-III级； 3.计划在全麻下行择期胃癌根治术； 4.患者或家属签署知情同意书。 1.年龄≥65岁，性别不限；2.美国麻醉医师协会（ASA）分级II-III级；3.计划在全麻下行择期胃癌根治术；4.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.术前严重认知障碍（如简易精神状态检查表MMSE＜9分），无法配合疼痛评分与量表填写； 2.严重肝肾功能不全（Child-Pugh C级或eGFR<30 mL/min/1.73m²）、严重心功能不全； 3.术前存在严重胃肠动力障碍（如肠梗阻、慢性便秘、炎症性肠病等）、凝血功能障碍、呼吸功能不全（术前SpO₂＜90%、需长期氧疗）、严重糖尿病、存在精神疾病者； 4.对研究药物（奥赛利定、舒芬太尼或辅料）过敏者； 5.急诊手术、酗酒或药物滥用史、预计术后无法脱离呼吸机； 6.预估手术失血大于 1000 ml 者或手术过程中有其他严重并发症者； 7.参与其他可能干扰本研究结果的临床试验；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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