洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 基于“核心微生物组”构建口腔鳞癌早期预警监测模型的应用基础研究

【ChiCTR2600136598】基于“核心微生物组”构建口腔鳞癌早期预警监测模型的应用基础研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600136598

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞癌，口腔潜在恶性疾患

试验通俗题目

基于“核心微生物组”构建口腔鳞癌早期预警监测模型的应用基础研究

试验专业题目

基于“核心微生物组”构建口腔鳞癌早期预警监测模型的应用基础研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 通过收集口腔鳞癌（OSCC）患者、口腔癌前病变（如口腔白斑）患者及健康对照者的口腔样本（唾液、龈上菌斑、颊黏膜拭子）及组织样本（病变组织、癌旁/正常组织），基于16S rRNA测序、2bRAD-M测序及培养组学等技术，筛选与OSCC发生发展相关的“核心微生物组”标志物，构建并验证口腔鳞癌早期预警监测模型，评估其诊断效能（AUC、敏感度、特异度等）。 次要目的： 1.比较OSCC、癌前病变及健康对照组在口腔不同生态位（唾液、菌斑、颊黏膜）和组织内的微生物群落结构差异，明确关键致病菌（如中间普雷沃菌 P. intermedia）的载量及空间分布特征。 2.分析口腔生态位微生物与肿瘤组织内微生物之间的相关性，探索跨组织微生物种群作为无创/微创早期诊断标志物的可行性。 3.观察并评价样本采集过程（包括唾液、龈上菌斑、黏膜拭子及活检/废弃组织采集）的安全性及受试者耐受性。

试验分类
请登录查看
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

100;50;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18岁且 <= 75岁； 2.口腔鳞癌组：经组织病理学确诊为口腔鳞状细胞癌； 3.口腔潜在恶性疾患组：经临床及病理确诊为口腔白斑，或除口腔白斑外的其他口腔潜在恶性疾患（如红斑、扁平苔藓等）； 4.健康对照组：接受正颌外科手术和埋伏阻生齿拔除术患无口腔黏膜病变，口腔卫生状况良好； 5.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.临床检查为患有其他口腔黏膜疾病或口腔颌面部肿瘤的病例； 2.合并严重全身系统性疾病（如未控制的心脑血管疾病、肝肾功能衰竭、免疫缺陷病等）； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.无法配合完成样本采集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京大学医学院附属口腔医院(南京市口腔医院)

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南京大学医学院附属口腔医院(南京市口腔医院)的其他临床试验

更多

南京大学医学院附属口腔医院(南京市口腔医院)的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看