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【ChiCTR2500109432】环泊酚与丙泊酚全静脉麻醉对老年颈动脉内膜剥脱术患者局部脑氧饱和度及脑血流的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109432

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉狭窄

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚全静脉麻醉对老年颈动脉内膜剥脱术患者局部脑氧饱和度及脑血流的影响

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚全静脉麻醉对老年颈动脉内膜剥脱术患者局部脑氧饱和度及脑血流的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨环泊酚与丙泊酚全凭静脉麻醉对老年患者行颈动脉内膜剥脱术期间局部脑氧饱和度及脑血流的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用传统随机信封法，使用SAS 9.4 (SAS Institute, Cary, NC) 软件生成随机数字表，随机数字及分组方案装在按顺序编号的密封的不透明信封中，并对负责招募和参加本研究的研究人员隐藏分配顺序。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄65-85岁 2.18 kg/m2＜BMI＜28 kg/m2 3. 美国麻醉医师学会（ASA）分级I-Ⅲ级 4. 拟行颈动脉内膜剥脱术患者 5. 患者及家属签署知情同意书；

排除标准

1.严重高血压（收缩压≥180 mmHg）、不稳定性心绞痛、严重心律失常、心功能不全等心血管疾病病史 2.严重肝、肾功能异常 3.呼吸功能衰竭（PaO2<60mmHg） 4.脑卒中病史小于3月 5.颈动脉闭塞 6.对环泊酚、丙泊酚等药物及其药物组分过敏 7.既往有精神疾病史、痴呆不能配合研究完成的患者 8.颞窗超声显露不清楚的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

100053

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