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首页 临床进展 潜伏期和活跃期分娩镇痛下初产妇疼痛和焦虑的客观性脑状态指标比较

【ChiCTR2100045639】潜伏期和活跃期分娩镇痛下初产妇疼痛和焦虑的客观性脑状态指标比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045639

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围产期焦虑

试验通俗题目

潜伏期和活跃期分娩镇痛下初产妇疼痛和焦虑的客观性脑状态指标比较

试验专业题目

潜伏期和活跃期分娩镇痛下初产妇疼痛和焦虑的客观性脑状态指标比较

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过脑状态检测仪，客观性量化测定和比较硬膜外分娩镇痛（潜伏期和活跃期）下，初产妇围产期疼痛和焦虑等脑状态的变化，以期降低个体自主报告的主观差异性，为评价分娩镇痛的效果和寻求最佳时机镇痛介入提供临床依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

同意入组的初产妇，无镇痛需求的分入非镇痛组，有镇痛需求的通过随机对照表分配入潜伏期镇痛组或活跃期对照组，该医师不参与研究的实施和数据采集。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市嘉定区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会分会（ASA）Ⅰ-II级； 2.单胎头位； 3.孕周37-40W； 4.体重指数（BMI）22-30kg/m^2的初产妇。；

排除标准

1.有精神疾病病史或精神疾病家族史； 2.有心脑血管系统疾病病史； 3.有硬膜外镇痛禁忌症，如凝血功能障碍、中枢神经系统感染、全身感染、穿刺部位皮肤或软组织感染、椎管内疾病或手术史； 4.有剥、胎盘前置、巨大儿等并发症的孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市嘉定区妇幼保健院

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