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首页 临床进展 不同浓度利多卡因预处理对硬膜外相关产时发热的影响

【ChiCTR2300076779】不同浓度利多卡因预处理对硬膜外相关产时发热的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076779

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-10-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

硬膜外相关产时发热

试验通俗题目

不同浓度利多卡因预处理对硬膜外相关产时发热的影响

试验专业题目

罗哌卡因对硬膜外分娩镇痛相关产时发热的影响及其对胎盘滋养层细胞炎症通路作用的研究

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临床试验信息
试验目的

1.探索利多卡因预处理对ERMF的影响； 2.阐明不同浓度罗哌卡因与胎盘炎症的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用SPSS生成的随机数字表产生随机分组序列。

盲法

独立的研究人员按照分组信息配置镇痛泵和预处理药物（不同浓度的利多卡因），分娩镇痛的实施、管理人员以及产妇不清楚分组信息。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

305

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.分娩前无发热（<37.5℃），无阴道炎等病史； 2.单胎、足月（孕37~41周）、头位； 3.产科医师评估后认为可以经阴道分娩； 4.愿意接受硬膜外镇痛并同意参与本研究。；

排除标准

1.合并凝血功能、血小板数量/质量异常等椎管内阻滞的禁忌症； 2.合并高血压、糖尿病、甲状腺功能减退或亢进等疾病； 3.合并泌尿生殖系统感染、上呼吸道感染、肝炎、艾滋病等疾病； 4.意外硬脊膜穿破、镇痛期间导管移位、镇痛效果不佳再次穿刺等； 5.经病理检查确诊的绒毛膜羊膜炎； 6.激素替代治疗的孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市嘉定区妇幼保健院

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研究负责人邮编

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