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【ChiCTR2000033147】硬膜外分娩镇痛对产后抑郁影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

硬膜外分娩镇痛对产后抑郁影响的研究

试验专业题目

硬膜外分娩镇痛对产后抑郁影响的研究

申办单位信息
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201821

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临床试验信息
试验目的

1、硬膜外分娩镇痛对产后抑郁发生率的影响； 2、脑电监测筛查产后抑郁的有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机试验，根据产妇是否选择硬膜外分娩镇痛分为硬膜外镇痛组和非硬膜外镇痛组

盲法

未说明

试验项目经费来源

2019年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项立项项目

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单胎、头位、孕周37~40W、体重指数22~30kg/m2、年龄22~32岁的初产妇。；

排除标准

1、有精神疾病病史或家族史； 2、有中枢神经系统疾病病史； 3、有硬膜外镇痛禁忌症，如凝血功能障碍、中枢神经系统感染、全身感染、穿刺部位皮肤或软组织感染、椎管内疾病或手术史； 4、经剖宫产分娩的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市嘉定区妇幼保健院麻醉科

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研究负责人邮编

201821

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