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【ChiCTR1900025384】手功能支具影响脑卒中患者执行双任务能力的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025384

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

手功能支具影响脑卒中患者执行双任务能力的研究

试验专业题目

应用sEMG评估手功能支具在脑卒中上肢手痉挛的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察应用手功能支具对脑卒中患者执行双任务能力改善的研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑随机产生。 请补充说明何人使用何种软件产生随机序列。

盲法

对临床评估人员设盲。

试验项目经费来源

杭州市余杭区第五人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-26

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 30岁≤年龄≤80 岁； ② 脑卒中首次发病，诊断符合全国第四届脑血管病学术会议修订的 《各类脑血管病的诊断要点》 脑卒中诊断标准； ③ 1月≤发病时间≤2年； ④ 患侧肢体单纯运动功能障碍，偏瘫侧下肢肌力 ≥ 3级，偏瘫侧上肢肌张力改良 Ashworth 量表≥I级； ⑤ 有平衡功能障碍，姿势、步态异常，站位平衡 ≥1级； ⑥ 简明精神状态检查 (Mini-Mental State Examination, MMSE)评分 ≥ 10 分， 有一定听理解能力，能完成 3 步指令项目。；

排除标准

① 严重心、肺、肝、肾功能不全等并发症，恶性肿瘤，二便功能障碍； ② 严重认知、语言 功能障碍； ③ 既往有脑外伤、脑炎及其他颅内疾病史； ④ 并发严重影响下肢感觉、运动的疾病，如下肢外伤、骨折、周围神经病等； ⑤ 严重视力和前庭功能障碍，及有眩晕发作等其他原因引起的平衡功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市余杭区第五人民医院

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研究负责人邮编

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