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【ChiCTR2000038445】金英英医师:根据该研究计划书描述,该研究非随机对照研究,与您目前在研究设计处所填内容矛盾,请确认该研究设计类型。如该研究为随机对照设计,请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。 主动呼吸循环技术对脑卒中偏瘫患者呼吸功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000038445

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

金英英医师:根据该研究计划书描述,该研究非随机对照研究,与您目前在研究设计处所填内容矛盾,请确认该研究设计类型。如该研究为随机对照设计,请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。 主动呼吸循环技术对脑卒中偏瘫患者呼吸功能的影响

试验专业题目

主动呼吸循环技术对脑卒中偏瘫患者呼吸功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1.寻找脑卒中偏瘫患者最佳的呼吸训练方式,提高患者训练的依从性。 2.改善患者呼吸功能,降低脑卒中偏瘫患者的肺部感染率。 3.为主动呼吸循环技术在脑卒中偏瘫患者的临床应用提供科学、有效的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明 金英英医师:根据该研究计划书描述,该研究非随机对照研究,与您目前在研究设计处所填内容矛盾,请确认该研究设计类型。如该研究为随机对照设计,请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

杭州市医药卫生科技项目 (B20200180)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断符合《中国脑血管疾病分类 2015》诊断标准且经影像学头颅 CT 或 MRI 等检查诊断,显示脑实质出血和/或缺血性病灶患者; ②年龄40-80岁; ③病情稳定,发病时间在2周-3个月之内的脑卒中偏瘫患者; ④偏瘫侧肢体肌力经MMT检查在2级及以下患者; ⑤意识清楚,无认知功能障碍,例如:失语症、听理解障碍、注意力障碍和感知觉障碍等; ⑥无吞咽功能障碍的患者; ⑦能配合完成呼气峰流速测定和呼吸训练的患者。;

排除标准

①病情恶化,出现新的脑梗死灶或脑出血灶的患者; ②具有严重的心、肺、肾等器质性病变的患者; ③恶性肿瘤患者; ④存在原发性肺功能障碍或非脑血管疾病所致的呼吸功能障碍。 ⑤存在严重骨科疾病; ⑥存在其他神经精神系统疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市余杭区第五人民医院

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