【ChiCTR2000038445】金英英医师：根据该研究计划书描述，该研究非随机对照研究，与您目前在研究设计处所填内容矛盾，请确认该研究设计类型。如该研究为随机对照设计，请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。主动呼吸循环技术对脑卒中偏瘫患者呼吸功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2000038445

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

金英英医师：根据该研究计划书描述，该研究非随机对照研究，与您目前在研究设计处所填内容矛盾，请确认该研究设计类型。如该研究为随机对照设计，请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。主动呼吸循环技术对脑卒中偏瘫患者呼吸功能的影响

试验专业题目

主动呼吸循环技术对脑卒中偏瘫患者呼吸功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.寻找脑卒中偏瘫患者最佳的呼吸训练方式，提高患者训练的依从性。 2.改善患者呼吸功能，降低脑卒中偏瘫患者的肺部感染率。 3.为主动呼吸循环技术在脑卒中偏瘫患者的临床应用提供科学、有效的理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明金英英医师：根据该研究计划书描述，该研究非随机对照研究，与您目前在研究设计处所填内容矛盾，请确认该研究设计类型。如该研究为随机对照设计，请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

杭州市医药卫生科技项目 (B20200180)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

入选标准

①诊断符合《中国脑血管疾病分类 2015》诊断标准且经影像学头颅 CT 或 MRI 等检查诊断，显示脑实质出血和/或缺血性病灶患者； ②年龄40-80岁； ③病情稳定，发病时间在2周-3个月之内的脑卒中偏瘫患者； ④偏瘫侧肢体肌力经MMT检查在2级及以下患者； ⑤意识清楚，无认知功能障碍，例如：失语症、听理解障碍、注意力障碍和感知觉障碍等； ⑥无吞咽功能障碍的患者； ⑦能配合完成呼气峰流速测定和呼吸训练的患者。；

排除标准

①病情恶化，出现新的脑梗死灶或脑出血灶的患者； ②具有严重的心、肺、肾等器质性病变的患者； ③恶性肿瘤患者； ④存在原发性肺功能障碍或非脑血管疾病所致的呼吸功能障碍。 ⑤存在严重骨科疾病； ⑥存在其他神经精神系统疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市余杭区第五人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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