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【ChiCTR2100048343】骨质疏松中医临床疗效评估策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048343

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

骨质疏松中医临床疗效评估策略研究

试验专业题目

骨质疏松中医临床疗效评估策略研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于OP对中老年人群的巨大危害性，本次研究通过评估骨质疏松中医循证目标成就量表在临床应用中的实际价值，探索骨质疏松中医临床疗效评价高质量循证证据，优化骨质疏松中医疗效评价技术和方法。提升中医药治疗骨质疏松的临床疗效，以期有效降低OP及OP性骨折的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Not stated

盲法

Not stated

试验项目经费来源

吉林省财政厅

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在45岁以上女性，50岁以上男性； 2.经BMD检测（采用双能X线骨密度仪测量L1-5椎体BMD) T值为-1SD的患者； 3.患者及其家属在了解研究过程后自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.生命征不平稳，伴有组织器官系统严重的原发性疾病以及精神病患者、未签署知情同意书者； 2.哺乳、怀孕或正准备怀孕的妇女； 3.患有肿瘤、垂体、甲状腺、甲状旁腺、肾上腺、性腺等疾病者； 4.患有其他主要的医疗状况（例如感染，癌症）或中枢神经系统疾病； 5.正参加其它临床试验的患者以及研究者认为不宜入选本实验的患者； 6.精神异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长春中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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