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【ChiCTR2500104387】基于影像组学和力学仿真机制探究显微镜辅助下颈椎前路经椎间隙TSD术联合不同内固定治疗颈椎后纵韧带骨化症的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎后纵韧带骨化症

试验通俗题目

基于影像组学和力学仿真机制探究显微镜辅助下颈椎前路经椎间隙TSD术联合不同内固定治疗颈椎后纵韧带骨化症的研究

试验专业题目

基于影像组学和力学仿真机制探究显微镜辅助下颈椎前路经椎间隙TSD术联合不同内固定治疗颈椎后纵韧带骨化症的研究

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临床试验信息
试验目的

1）本项目旨在通过显微镜辅助下颈椎前路经椎间隙TSD融合内固定术，对颈椎OPLL患者并结合相关的骨量分类进行椎体后方致压物磨除范围的安全性和有效性评估。将系统地观察和分析不同磨除界限及不同内植物在该条件下提供的稳定性，从而确立TSD手术方法对于个体化治疗c-OPLL的有效性和安全性。 2）利用稳定的力学仿真技术，本研究计划探索在不同骨量基础上结合不同的磨除参数及磨除极限条件下内植物稳定性的变化规律。通过对这些数据的深入分析，希望能优化TSD融合内固定手术方案，提高手术成功率，并为临床实践提供理论依据和技术支持。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

蚌埠市卫健委

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

经影像学确诊为颈椎 OPLL； 患者有明显的临床症状； 自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

合并其他严重的脊柱疾病（如肿瘤、感染、强直性脊柱炎等）； 存在手术禁忌症（如凝血功能障碍、严重心肺疾病）； 精神疾病或认知障碍，无法配合随访调查； 妊娠期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠市第一人民医院

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研究负责人邮编

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