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【ChiCTR2400091379】布比卡因脂质体与罗哌卡因连续神经阻滞在老年髋关节置换术后加速康复外科比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节骨折

试验通俗题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因连续神经阻滞在老年髋关节置换术后加速康复外科比较

试验专业题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因连续神经阻滞在老年髋关节置换术后加速康复外科比较

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临床试验信息
试验目的

通过比较两组间的术后镇痛指标，康复指标，术后功能锻炼质量及住院时间等情况，探究布比卡因脂质体在老年髋关节置换术后镇痛的潜在益处，拓宽其使用适应症，减少阿片类麻醉药的使用，减轻阿片类药物的副作用。促进患者术后康复，提高患者术中及术后舒适度，从而指导老年患者髋关节置换手术的临床麻醉工作。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名独立于本临床试验的统计师完成随机分配表，随机分配表由 SAS 9.4 自动产生。对受试者进行随机化，试验组与对照组的比例1:1。

盲法

本研究为双盲设计，受试者、量表评估研究者均呈盲态。

试验项目经费来源

创新药物上市后临床研究科研专项（2024年度）

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.60-80岁患者 2.择期拟行髋关节置换患者 3.预期住院时间至少超过3天 4.接受神经阻滞操作的患者 5.术后采用镇痛泵的患者；

排除标准

1.肝肾功能障碍（肝酶浓度、血清肌酐为正常值2倍及以上者）； 2.对布比卡因过敏或可疑过敏患者； 3.凝血功能障碍患者； 4.智能低下或存在认知功能障碍导致无法配合或无法交流患者； 5.长期阿片类使用患者，吸毒成瘾者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

233000

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