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【ChiCTR2200061684】帕金森病伴轻度认知障碍患者多组分运动方案的构建与实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061684

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

帕金森病认知障碍

试验通俗题目

帕金森病伴轻度认知障碍患者多组分运动方案的构建与实证研究

试验专业题目

帕金森病伴轻度认知障碍患者多组分运动方案的构建与实证研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价帕金森病伴轻度认知障碍患者远程多组分运动训练干预方案的可行性; 2.评价经修订后最终确定的远程多组分运动干预方案改善PD-MCI患者认知和躯体功能、生活质量和自我效能感的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在进行随机分组之前,由一名没有参与患者招募、评估或数据分析的研究人员完成随机化。进入随机化网站(www.randomizer.org)产生随机数字。

盲法

本研究属于非药物干预试验,无法对干预和参与者设盲,因此本研究仅对数据收集和统计人员设盲。

试验项目经费来源

老年认知障碍护理干预技术体系的研发及应用研究(福建省科技创新联合基金项目 2020Y9021)

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合PD-MCI的诊断标准; 2.语言沟通无障碍,可配合完成测评者; 3.自愿参与本研究。;

排除标准

1.依据MDS工作组所拟定的标准可诊断为PD痴呆(PDD); 2.临床医师认为PD相关的伴随症状可显著影响认知功能检测(例如极重度焦虑、抑郁、日间过度嗜睡或精神疾病); 3.躯体活动严重受限,无法完成运动训练者; 4.正在接受其他非药物干预者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学

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研究负责人邮编

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