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【ChiCTR2000037960】陈少明医师：请联系我们上传伦理审批文件并填写审批日期；请检查注册题目EPH还是RPH？？？ Eph的临床应用:一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037960

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔疮

试验通俗题目

陈少明医师：请联系我们上传伦理审批文件并填写审批日期；请检查注册题目EPH还是RPH？？？ Eph的临床应用:一项随机对照试验

试验专业题目

Eph的临床应用:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

针对PPH手术的缺陷和传统套扎术的不足，通过积极创新,弥补缺陷，我们设计——套扎吻合器痔上黏膜环形错位套扎术式（简称EPH Rubber band ligation of dislocation for Prolapse and Hemorrhoid），整体的痔上黏膜环形错位套扎（PPH原理，保护肛垫）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有意向参加研究的病人知情告知后，护士按入院顺序分甲乙二组。 陈少明医师：请说明使何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

浦东新区科技发展基金创新基金 农业、卫生、城市建设和环境保护项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-07-01

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 手术适应证:符合“中华医学会外科分会结直肠外科学组制定的标准”中的Ⅲ、Ⅳ期脱垂的内痔、内痔为主的环型混合痔、嵌顿性内痔（应在炎症消退后再行本手术）、直肠黏膜脱垂。 2) 纳入标准：符合上述诊断的年龄在18～60岁之间的病人，男女不限，完成知情同意及相关告知。；

排除标准

伴有肛瘘、肛周脓肿、肛裂、消化道感染性疾病、精神病、糖尿病、严重心脑血管疾病、严重过敏、凝血机能障碍、孕妇、月经期、特异性感染（如结核、克罗恩病、溃疡性结肠炎等）或恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市杨浦区市东医院

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研究负责人邮编

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