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【ChiCTR2100047169】使用艾司氯胺酮实施无阿片麻醉对术后恶心、呕吐发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100047169

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-06-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

药效动力学

试验通俗题目

使用艾司氯胺酮实施无阿片麻醉对术后恶心、呕吐发生率的影响

试验专业题目

使用艾司氯胺酮实施无阿片麻醉对术后恶心、呕吐发生率的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200438

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

阐明使用艾司氯胺酮实施无阿片麻醉的可行性,以及对术后恶心、呕吐发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由电脑随机分组。

盲法

对研究者和患者施盲

试验项目经费来源

院博士科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期腹腔镜下阑尾、胆囊切除术的患者; 2.签署书面知情同意书; 3.年龄18-50岁,女性,无吸烟史; 4.美国麻醉医师协会ASA分级I 级-III级; 5.术前24 小时以内未使用过镇痛/镇静药物; 6.无严重内分泌、心血管及呼吸疾病; 7.无精神异常且能配合实验者。;

排除标准

1.有麻醉药物过敏史及有艾司氯胺酮、非甾体类抗炎药、右美托咪定药物禁忌症者; 2.患精神疾病者; 3.控制不佳或未经治疗的高血压患者(静息动脉压超180/100mmHg); 4.长期对阿片类药物或催眠药物有成瘾与依赖者; 5.严重心、肺、肝和肾功能异常者; 6.术前有呼吸道感染和哮喘发作者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市杨浦区市东医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200438

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