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【ChiCTR2100043585】梗阻性黄疸对瑞马唑仑药效动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043585

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药效动力学

试验通俗题目

梗阻性黄疸对瑞马唑仑药效动力学的影响

试验专业题目

梗阻性黄疸对瑞马唑仑药效动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

梗阻性黄疸对瑞马唑仑药效动力学的影响

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

按胆红素值进行分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

院博士科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄在18-65岁之间； （2）ASA分级为I–III； （3）体重指数（BMI）19–27 k.m-2。 （4）试验组：阻塞性黄疸患者；对照组：慢性胆囊炎、肝内胆管结石等非黄疸患者。；

排除标准

（1）患者对瑞马唑仑过敏的; （2）长期使用止痛药； （3）酗酒； （4）神经系统或精神分裂症； （5）晚期肝或肾疾病 （6）睡眠呼吸暂停综合症。 （7）精神类药品使用者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市杨浦区市东医院麻醉科

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研究负责人邮编

/

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