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【ChiCTR2500108378】高龄、既往流产史、胚胎种植失败史患者筛选囊胚移植的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108378

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育症

试验通俗题目

高龄、既往流产史、胚胎种植失败史患者筛选囊胚移植的前瞻性临床研究

试验专业题目

高龄、既往流产史、胚胎种植失败史患者筛选囊胚移植的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究计划在前期研究的无创胚胎染色体筛查技术（NICS）潜在获益人群基础上，即女方年龄在35-42，进一步纳入有既往有流产史，或种植失败史的人群中，通过比较NICS+形态学筛选囊胚移植和仅通过形态学评估移植的患者临床结局是否存在差异，进一步对高龄、既往流产史、胚胎种植失败史患者筛选囊胚移植进行疗效评价研究。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2028-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1、女方年龄35-42 或既往有流产史或既往有种植失败史的人群； 2、IVF或ICSI周期； 3、单囊胚移植； 4、自愿参加试验，并且签署知情同意书；

排除标准

1、PGT周期；2、女方有以下疾病史： a、甲状腺疾病史； b、肾上腺疾病史； c、性病史； d、遗传病史； e、精神心理障碍史； 3、女方有以下子宫异常： 子宫畸形（单角子宫和双子宫）、未治疗的纵隔子宫、子宫腺肌瘤、黏膜下子宫肌瘤、子宫内膜息肉或宫腔粘连（包括宫腔粘连史）。如治疗后正常均可纳入；4、女方患有 ART 或怀孕禁忌症，包括控制不佳的 I 型或 II 型糖尿病；未确诊的肝肾疾病或肝肾功能不全（根据血液检查）；深静脉血栓形成;肺栓塞;脑血管意外病史；不受控制的高血压；心脏病; 癌; 严重贫血;可疑或未确诊的阴道出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东部战区总医院

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研究负责人邮编

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