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【ChiCTR1900027798】基于AMPK/SIRT3/GSK3β/LC3信号通路对补益肝肾中药治疗帕金森病的临床方案优化研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027798

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于AMPK/SIRT3/GSK3β/LC3信号通路对补益肝肾中药治疗帕金森病的临床方案优化研究

试验专业题目

基于AMPK/SIRT3/GSK3β/LC3信号通路对补益肝肾中药治疗帕金森病的临床方案优化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究补益肝肾中药治疗帕金森病的作用途径及靶点,论证完善其诊断标准、优化临床治疗方案的可能,探讨中医药治疗的重要节点和有效方式,提高患者临床疗效和生存质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专业人员运用随机数表法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

专项经费及匹配经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

早期: (1)符合颤证中医诊断标准; (2)符合帕金森病西医诊断标准; (3)年龄≥50岁,≤75岁; (4)改良Hoehn&Yahr分级在1级~1.5级; (5)中医辨证属于肝肾阴虚型。 中期: (1)符合颤证中医诊断标准; (2)符合帕金森病西医诊断标准; (3)年龄≥50岁,≤75岁; (4)改良Hoehn&Yahr分级在2级~3级; (5)中医辨证属于肝肾阴虚型。;

排除标准

1.已采用左旋多巴制剂或补益肝肾中药治疗未经药物洗脱者; 2.有严重心、肝、肾疾病或多脏器衰竭,精神病患者; 3.滥用药物史或酗酒史者; 4.孕期及哺乳期妇女; 5.参加其他研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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