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【ChiCTR2600118520】肥厚型心肌病合并心房颤动诊疗专病库

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118520

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型心肌病合并心房颤动

试验通俗题目

肥厚型心肌病合并心房颤动诊疗专病库

试验专业题目

肥厚型心肌病合并心房颤动诊疗专病库

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临床试验信息
试验目的

肥厚型心肌病合并心房颤动（HCM-AF）具有高致残率和高死亡率，其诊疗面临多重挑战。本项目旨在建立集临床表型-影像组学-基因组学于一体的HCM-AF介入诊疗专病数据库，通过标准化数据采集和三级质控体系，确保数据高质量、可溯源，为精准诊疗提供全方位支撑。核心数据内容包括基础临床特征、多模态影像学参数、介入治疗信息、基因组学数据和长期随访结果，形成多维度、全链条的疾病数据谱。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省科技厅引导性项目

试验范围

/

目标入组人数

300;1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2036-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.经临床诊断确诊为HCM。具体诊断依据包括：符合肥厚型心肌病的诊断标准，即在无其他心脏疾病可解释的情况下，存在心肌非对称性肥厚（超声心动图或心脏MRI测量室间隔厚度≥15 mm）； 3.患者自愿接受本研究拟开展的各项治疗方案及随访，如导管消融术、左心耳封堵术、基因检测等，且对治疗过程、风险和预期效果有充分了解，并签署相应的知情同意书。；

排除标准

1.由非心血管因素导致的预期寿命小于2年患者； 2.心房颤动发作为可逆性（电解质紊乱、未控制的甲亢、血管迷走反射等）； 3.心脏移植病史，复杂先天性心脏病病史，风湿性心脏病病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

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研究负责人邮编

/

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