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【ChiCTR2200062497】羟考酮静脉自控镇痛对股神经阻滞后膝关节置换术后暴发痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200062497

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性疼痛

试验通俗题目

羟考酮静脉自控镇痛对股神经阻滞后膝关节置换术后暴发痛的影响

试验专业题目

羟考酮静脉自控镇痛对股神经阻滞后膝关节置换术后暴发痛的影响

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临床试验信息
试验目的

使用羟考酮静脉自控镇痛不同给药方式对单次股神经阻滞后膝关节置换术术后暴发痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

信封随机

盲法

/

试验项目经费来源

基金会赞助

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁≤年龄≤75岁; 2. ASA I或II级; 3. 18 kg/m2<BMI<30 kg/m2; 4. 择期膝关节置换术; 5. 接受股神经阻滞治疗及术后患者自控静脉镇痛泵(PCIA)治疗。;

排除标准

1. 凝血功能障碍; 2. 需要药物治疗的神经精神疾病; 3. 有局麻药、氟比洛芬酯过敏和使用禁忌症; 4. 严重心肺疾病; 5. 术前阿片类药物使用史; 6. 控制不佳的糖尿病; 7. 妊娠或哺乳期; 8. 既往膝部手术史; 9. 沟通障碍,无法理解疼痛评分或静脉自控镇痛; 10. 神经阻滞失败或出现神经阻滞并发症经研究者判定不能入组; 11. 肝肾功能异常(天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或/和丙氨酸氨基转移酶(ALT)和/或总胆红素(TBiL)≥2×ULN;血肌酐(Cr)≥2×ULN,或透析受试者;); 12. 近3个月内有吸毒史和/或酗酒史,酗酒即每日平均饮酒>2单位酒精(1单位=360 ml酒精量为5%的啤酒或45 ml酒精量为40%的白酒或150ml葡萄酒; 13. 术后进入ICU者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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