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【ChiCTR2400085249】孙氏踩跷理筋术治疗腰椎间盘突出症临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085249

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

孙氏踩跷理筋术治疗腰椎间盘突出症临床研究

试验专业题目

孙氏踩跷理筋术治疗腰椎间盘突出症临床研究

申办单位信息
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100700

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临床试验信息
试验目的

探讨踩跷疗法治疗腰椎间盘突出症的临床有效性及安全性

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按就诊先后顺序，通过EXCEL软件生成的随机数字将患者随机分为传统踩跷组与孙氏踩跷组。

盲法

/

试验项目经费来源

基金项目：中国中医科学院科技创新工程。课题号：CI2021A00301

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为腰椎间盘突出症的患者； ②18周岁≤年龄≤65周岁； ③受试者自愿参加并签署知情同意书； ④经CT或MRI证实为L3 /L4、L4 /L5、L5 /S1椎间盘轻度或中等突出，突出物不超过5mm或突出物压迫硬膜囊不超过30%； ⑤患者无明确手术指征，选择保守治疗。；

排除标准

①合并马尾综合征、脊柱骨折、骨结核、黄韧带肥厚干性坐骨神经痛、梨状肌损伤综合征、脱位、腰椎滑脱、严重骨质疏松、有钙化、突出物与神经根严重粘连、腰椎管狭窄等疾病者； ②妊娠期及哺乳期女性； ③合并存在出血倾向的造血系统疾病，肿瘤，严重心、脑、肝、肾、血液系统等重要脏器严重疾病的并发症；合并认知或精神障碍等精神心理疾病患者； ④患有风湿性、类风湿关节炎的患者； ⑤有腰背部皮肤破损、外伤等； ⑥研究者判断不适宜参加试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院中国医史文献研究所

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研究负责人邮编

100700

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