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【ChiCTR2000039565】气色形态手诊法诊断冠心病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039565

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

气色形态手诊法诊断冠心病的临床研究

试验专业题目

气色形态手诊法诊断冠心病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究采用诊断性试验设计，系统、客观、科学地分析气色形态手诊法诊断冠心病的特异性和敏感性，为气色形态手诊法的推广应用提供证据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

避免人为因素影响，在记录手诊结果前，不能开展冠脉CT或冠造检查，手诊结果与冠脉CT或冠造检查结果分别由不同研究者填写。

试验项目经费来源

2019年国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-09

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在40岁以上。 （2）自愿要求行冠脉造影或冠脉CT检查，或根据病情需要和医师建议准备行冠脉造影或冠脉CT检查。 （3）自愿参加本研究，研究过程配合医生研究工作。 （4）签署知情同意书。；

排除标准

（1）冠脉造影或冠脉CT禁忌症患者。 （2）既往有冠心病病史或冠脉血运重建史。 （3）饮酒、过敏、染色导致手部颜色变化者。 （4）急危重症，如急性心肌梗死、急性脑血管病、重度疼痛、严重出血及感染性疾病，严重疾病终末期等，出现手部苍白，影响手部颜色观察者。 （5）外力作用导致手部皮肤粗糙难以辨认者。 （6）引起手部变形、皮损、颜色异常类疾病如类风湿性关节炎、湿疹、白癜风、正中神经损伤等。 （7）精神疾病患者。 （8）正参加其他临床研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院中国医史文献研究所

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