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【ChiCTR2400085403】臂穴按摩治疗轻中度无先兆偏头痛

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻中度无先兆偏头痛

试验通俗题目

臂穴按摩治疗轻中度无先兆偏头痛

试验专业题目

臂穴按摩治疗轻中度无先兆偏头痛

申办单位信息
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100700

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临床试验信息
试验目的

初步评价臂穴治疗无先兆偏头痛的临床疗效及安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机 由研究人员按照就诊时间顺序编号并输入Excel 表，奇数编号进入试验组，偶数编号进入对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

基金项目：中国中医科学院科技创新工程。课题号：CI2021A00301

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书； （2）年龄 18～65 岁（周岁）； （3）符合中国偏头痛指南（2022版）的无先兆型偏头痛的诊断标准； （4）症状分级量化按照“指导原则”属于轻中度者。；

排除标准

(1) 长期使用镇定药和止痛药； (2) 其他类型头痛，如紧张性、丛集性头痛等； (3) 偏头痛发作与月经周期明显相关的偏头痛； (4) 合并其他脑内占位性、外伤性疾病患者； (5) 合并认知或精神障碍等精神心理疾病患者； (6) 合并有鼻炎、鼻窦炎等鼻源性疾病，过敏性鼻炎患者； (7) 合并有心血管、脑血管、造血系统和肿瘤等严重原发性疾病； (8) 筛选前２周内服用过预防偏头痛发作的药物，包括中药、化药等； (9) 妊娠期、哺乳期或近期准备怀孕的妇女； (10) 怀疑或确有酒精、药物滥用病史、药物依赖者； (11) 同时参加其他临床试验或研究者判断不适宜参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院中国医史文献研究所

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研究负责人邮编

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