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【ChiCTR2400080931】皮内针协助治疗新型冠状病毒肺炎的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080931

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

皮内针协助治疗新型冠状病毒肺炎的随机对照临床试验

试验专业题目

皮内针协助治疗新型冠状病毒肺炎的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价皮内针协助治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取简单随机化方法，应用PEMS3.1 for Windows“完全随机（两组及多组）设计”程序产生随机数字（研究对象总数=120，处理组数=2/），得出顺序号，制作随机卡片，加信封密封。合格受试者进入试验时，按具体进入的先后次序以信封上的序号顺序拆开信封，依照随机卡片上的提示进行分组。随机分为二组：皮内针+常规治疗组、常规治疗组组，每组60人。

盲法

未说明

试验项目经费来源

南方医科大学南方医院白云分院院长基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-11

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄14周岁至90周岁，性别不限； 2）新型冠状病毒肺炎患者，轻型或普通型；；

排除标准

1）已知或怀疑对皮内针中金属及胶布有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者。 2）合并严重心、肺疾病、肾病、糖尿病，晚期肿瘤，血液和造血系统疾病，或其它系统严重或进行性疾病。 3）合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者。 4）妊娠、哺乳期妇女。 5）研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。 6）正参与其他新冠肺炎干预性临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院白云分院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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