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【ChiCTR2600125091】新型“膈肌-盆底-腹壁”协同运动配合胃肠电起搏治疗功能性便秘的初步探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

新型“膈肌-盆底-腹壁”协同运动配合胃肠电起搏治疗功能性便秘的初步探索

试验专业题目

新型膈盆腹运动联合胃肠电起搏治疗功能性便秘探索性研究

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临床试验信息
试验目的

以功能性便秘（Functional Constipation,FC）的多因素、多环节发病机制为导向，旨在通过“源头激活+末端协调+神经调节”三位一体的综合手段，突破传统药物仅能短期通便的局限，实现机体自主排便功能的系统性重建。具体目标如下：1.通过前瞻性三臂随机对照试验，评估联合干预的临床优效性与长效性。2.探讨联合干预的立体作用机制，揭示非药物靶向治疗的底层逻辑。3.形成可推广、可居家化的功能性便秘综合康复新模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由不参与临床操作及结果评估的独立统计人员（如医院临床研究中心统计师或第三方统计人员），采用SAS9.4或R语言软件中的简单随机化程序生成。

盲法

双盲,受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

上海市虹口区江湾医院科研培育基金资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合罗马IV功能性便秘诊断标准的门诊及住院患者； 2.年龄18～75岁，性别不限； 3.病程≥6个月，症状持续≥3个月； 4.无器质性、代谢性便秘原因； 5.同意接受随机分配至物理治疗组或药物治疗组，能配合完成干预及随访。 1.符合罗马IV功能性便秘诊断标准的门诊及住院患者；2.年龄18～75岁，性别不限；3.病程≥6个月，症状持续≥3个月；4.无器质性、代谢性便秘原因；5.同意接受随机分配至物理治疗组或药物治疗组，能配合完成干预及随访。；

排除标准

1.结直肠肿瘤、炎症性肠病、严重心肺疾病； 2.近期（2周内）使用泻剂、促动力药（需经过至少2周洗脱期）； 3.妊娠、哺乳或精神认知障碍； 4.有电刺激禁忌者（如心脏起搏器植入）； 5.对乳果糖或类似渗透性泻药过敏/不耐受者；；

研究者信息
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试验机构

上海市虹口区江湾医院

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研究负责人邮编

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