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【ChiCTR2300074025】呼吸肌力训练对卒中后吞咽障碍患者呼吸功能和吞咽功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074025

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

呼吸肌力训练对卒中后吞咽障碍患者呼吸功能和吞咽功能影响的临床研究

试验专业题目

呼吸肌力训练对卒中后吞咽障碍患者呼吸功能和吞咽功能影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析呼吸肌训练对卒中后吞咽障碍人群吞咽功能和呼吸功能的影响，探讨卒中后吞咽障碍患者适宜的呼吸肌训练强度，以便为卒中后吞咽障碍患者提供新的康复治疗措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市虹口区科学技术委员会; 上海市虹口区江湾医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中出血性和缺血性卒中的诊断标准，经颅脑计算机断层扫描（computed tomography，CT）或磁共振成像（magnetic resonance imaging，MRI）检查确诊为首次脑卒中恢复期的成年（18~80 岁）患者（病程 2 周-3 个月）； 2.经吞咽造影检查证实存在吞咽困难； 3.患者意识清楚，生命体征平稳； 4.患者同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 蛛网膜下腔出血、脑出血血肿未吸收、进展型脑卒中、复发性卒中； 2. 有癫痫发作史者； 3. 既往口咽部疾病或手术（如手术或放疗）史； 4. 评估时有气管切开、插管的患者； 5. 先前存在可能影响吞咽的神经退行性疾病：例如阿尔茨海默病、其他认知功能障碍、帕金森病或多系统萎缩等； 6. 既往有慢性呼吸疾病：如慢性阻塞性肺病、支气管哮喘等； 7. 合并心、肝、肺、肾等重要脏器严重疾病者； 8. 精神障碍或严重认知功能障碍不配合检查治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市虹口区江湾医院

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