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【ChiCTR2500103352】高压氧对围绝经期女性自主神经功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103352

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期综合征

试验通俗题目

高压氧对围绝经期女性自主神经功能的影响

试验专业题目

高压氧对围绝经期女性自主神经功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨高压氧疗法在改善围绝经期女性症状、情绪、睡眠、自主神经功能等方面的疗效，并随访评估其延时效应，旨在为围绝经期女性提供新的治疗方法。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

虹口区卫生健康委员会，虹口区江湾医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄45~55岁。 2. 近半年内有失眠、焦虑、月经紊乱、盗汗、面部潮红等围绝经期症状，符合妇产科学（第九版）围绝经期综合征诊断。 3. 改良Kupperman指数（Kupperman Index，KI）>15分。 4. 未服用治疗围绝经期综合征的药物。 5. 有一定文字阅读和理解能力，能独立或在指导下完成问卷调查。 6. 自愿参加本次研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 生殖系统器质性病变、卵巢功能障碍者。 2. 近1月内服用激素类药物、镇静催眠药等。 3. 认知功能障碍、精神病患者。 4. 合并严重心脑血管、肝、肾功能疾病者。 5. 未能良好控制的内分泌或代谢性疾病，如糖尿病、甲亢等。 6. 恶性肿瘤患者。 7. 同时参与其他临床项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市虹口区江湾医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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