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首页 临床进展 益气健脾补肾法对老年肌少症的临床疗效探索

【ChiCTR2300074970】益气健脾补肾法对老年肌少症的临床疗效探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

益气健脾补肾法对老年肌少症的临床疗效探索

试验专业题目

益气健脾补肾法对老年肌少症的临床疗效探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用益气健脾补肾中药治疗老年肌少症，通过观察肌肉质量、肌肉力量、肌肉功能、炎症指标、营养状况、胰岛素抵抗、中医证候积分、生活质量的评价，研究脾肾同治法治疗老年肌少症的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员按随机数字表法将66病例分为实验组33例，对照组33例。

盲法

无

试验项目经费来源

虹口区卫健委和上海市虹口区江湾医院

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肌肉含量减少+肌肉力量下降和/或躯体功能下降的诊断标准； 2.65岁≤年龄≤85岁； 3.签署知情同意书，自愿参加本试验。；

排除标准

1.合并有其他的严重的器质性疾病，或者意识不清和认知功能低下的，或严重营养不良者； 2.急性丧失活动能力患者，如各种骨折导致活动能力降低者； 3.慢性消耗性疾病晚期患者，如恶性肿瘤晚期、慢性阻塞性肺病（COPD）、严重慢性肾病、严重糖尿病，或极度肥胖者； 4.神经肌肉疾病（如帕金森病），或其他肌萎缩、肌炎等肌肉系统障碍性疾病影响肌少症诊断指标者； 5.双下肢明显水肿者； 6.既往患有精神疾患、语言和情感表达交流障碍者； 7.体内装有心脏起搏器或者支架的人及装有金属内固定物者，但不包括假牙。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市虹口区江湾医院

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