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【ChiCTR2300076650】穴位埋线治疗肥胖型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

穴位埋线治疗肥胖型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的临床疗效观察

试验专业题目

穴位埋线治疗肥胖型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证实穴位埋线能明显改善肥胖型PCOS患者肥胖程度及IR，并通过调节代谢紊乱从而改善患者的临床症状，以期为穴位埋线治疗肥胖型PCOS伴IR的临床推广及效应机制研究提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机是采用简单随机方法，运用SPSS 22.0软件生成随机数字，由专人保管。根据患者就诊先后顺序通过电话、微信即刻获取随机数字进行入组治疗，试验严格按照随机化设计序列纳入患者。

盲法

盲法是采用盲患者的单盲法，研究中心采用单个隔离方式进行治疗，尽可能避免患者之间的交流。

试验项目经费来源

上海市虹口区卫生健康委员会、上海市虹口区江湾医院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肥胖型PCOS及胰岛素抵抗诊断标准； 2.中医辨证属于脾虚痰湿型； 3.年龄≥14岁且≤49岁； 4.同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.同时患有其他严重的心脑血管、肝、肾、造血系统疾病者； 2.既往或目前诊断为精神分裂症、重度抑郁症等精神病性障碍； 3.近1个月内服用其他影响本治疗的药物； 4.存在针灸禁忌症，如瘢痕体质、皮肤感觉障碍等； 5.治疗期间的3个月有生育要求者； 6.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市虹口区江湾医院

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研究负责人邮编

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