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【ChiCTR2500095307】飞行人员人工晶状体眼在各类飞行条件下作业的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

飞行人员人工晶状体眼在各类飞行条件下作业的可行性研究

试验专业题目

飞行人员人工晶状体眼在各类飞行条件下作业的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较人工晶状体眼患者术后视觉功能与飞行人员视功能的差异

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

空军军医大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

32;64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在30-70岁之间;②诊断为单纯年龄相关性白内障;③进行白内障超声乳化吸除联合IOL植入术;④眼轴长度为 22 mm ≤ AL ≤ 24mm ;⑤术前角膜为规则散光,角膜散光≤1.0D;⑥术前泪膜破裂时间(BUT)>10s;⑦暗室内瞳孔≤6mm;⑧kappa角≤0.5mm;⑨术后裸眼视力≥0.8;⑩认知水平及治疗依从性良好,能够配合随访。;

排除标准

①既往眼部手术史或眼部外伤史;②合并其他对术后视觉质量有影响的眼部疾病如、角膜炎,青光眼,糖尿病性视网膜病等;③晶状体悬韧带松弛或囊袋不稳定;④患有全身系统性疾病,经判定影响视觉质量;⑤复查术眼视力<0.8和(或)视野、色觉异常;⑥随访期间患可能影响视觉质量的眼部疾病;⑦妊娠,哺乳;⑧长期服用药物:避孕药,激素类,化疗药,抗组胺药,免疫抑制剂、抗抑郁药物等。⑨不能良好配合参加检查或术后各随访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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