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【ChiCTR2500095307】飞行人员人工晶状体眼在各类飞行条件下作业的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

飞行人员人工晶状体眼在各类飞行条件下作业的可行性研究

试验专业题目

飞行人员人工晶状体眼在各类飞行条件下作业的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较人工晶状体眼患者术后视觉功能与飞行人员视功能的差异

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

空军军医大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

64;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在30-70岁之间；②诊断为单纯年龄相关性白内障；③进行白内障超声乳化吸除联合IOL植入术；④眼轴长度为 22 mm ≤ AL ≤ 24mm ；⑤术前角膜为规则散光，角膜散光≤1.0D；⑥术前泪膜破裂时间（BUT）＞10s；⑦暗室内瞳孔≤6mm；⑧kappa角≤0.5mm；⑨术后裸眼视力≥0.8；⑩认知水平及治疗依从性良好，能够配合随访。；

排除标准

①既往眼部手术史或眼部外伤史；②合并其他对术后视觉质量有影响的眼部疾病如、角膜炎，青光眼，糖尿病性视网膜病等；③晶状体悬韧带松弛或囊袋不稳定；④患有全身系统性疾病，经判定影响视觉质量；⑤复查术眼视力＜0.8和（或）视野、色觉异常；⑥随访期间患可能影响视觉质量的眼部疾病；⑦妊娠，哺乳；⑧长期服用药物：避孕药，激素类，化疗药，抗组胺药，免疫抑制剂、抗抑郁药物等。⑨不能良好配合参加检查或术后各随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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